全球范围内参与新型冠状病毒疫苗研制的机构主要分为跨国制药巨头、国家背景科研院所与生物科技企业三大类别。这些机构通过不同技术路线推进疫苗开发,包括灭活疫苗、信使核糖核酸疫苗、腺病毒载体疫苗及重组蛋白疫苗等类型。
跨国企业阵营 辉瑞与德国生物新技术公司联合开发的信使核糖核酸疫苗率先获得紧急使用授权,该疫苗采用脂质纳米颗粒包裹技术。英国阿斯利康公司与牛津大学合作研发的腺病毒载体疫苗,采用黑猩猩腺病毒载体平台技术。美国莫德纳公司独立研发的信使核糖核酸疫苗,其特点是超低温储运技术要求较高。 国家队代表 中国国药集团中国生物旗下北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所分别推出灭活疫苗,科兴生物研制的克尔来福灭活疫苗在全球多国投入使用。俄罗斯加马列亚研究所研发的卫星五号腺病毒载体疫苗采用双剂量异源初免-加强策略。 技术路线分布 灭活疫苗技术成熟但生产周期较长,信使核糖核酸疫苗研发速度快但储运条件苛刻,腺病毒载体疫苗成本较低但可能受预存免疫力影响。各企业根据自身技术积累选择不同开发路径,形成互补性技术格局。新型冠状病毒疫苗的研制主体呈现多元化特征,涵盖传统制药企业、新兴生物技术公司与科研机构等多种组织形式。这些实体根据各自技术专长选择不同开发路径,最终形成多种技术平台并存的疫苗供应体系。
国际制药企业布局 辉瑞公司与德国生物新技术公司采用信使核糖核酸技术路线开发的疫苗,其临床试验数据显示保护效率达到百分之九十五。该疫苗需在零下七十摄氏度超低温环境下存储,对物流配送体系提出特殊要求。英国阿斯利康公司与牛津大学联合开发的腺病毒载体疫苗,采用黑猩猩腺病毒作为基因递送载体,可在常规冷藏条件下保存半年。美国莫德纳公司自主研制的信使核糖核酸疫苗,其保护率约为百分之九十四点一,存储条件要求零下二十摄氏度。强生公司旗下杨森制药开发的单剂腺病毒载体疫苗,采用人腺病毒二十六型作为载体,简化了接种程序。 中国疫苗研制体系 国药集团中国生物技术股份有限公司在北京和武汉两地生物制品研究所分别建立灭活疫苗生产线,年产能超过三十亿剂。北京科兴中维生物技术有限公司开发的克尔来福灭活疫苗,在巴西、土耳其等国进行的临床试验显示有效率达百分之五十点六五至百分之九十一点二五。康希诺生物与军事科学院军事医学研究院合作研发的腺病毒载体疫苗,采用人五型腺病毒载体技术,单剂接种即可产生免疫保护。安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组蛋白亚单位疫苗,采用基因工程重组技术表达病毒刺突蛋白受体结合区抗原,需三剂接种程序。 其他国家代表企业 俄罗斯加马列亚流行病与微生物学研究所开发的卫星五号疫苗,采用人腺病毒二十六型和五型双载体交替免疫策略,临床试验数据显示有效率达百分之九十一点六。印度血清研究所作为全球最大疫苗生产商,承接了阿斯利康疫苗和诺瓦瓦克斯疫苗的代工生产任务。美国诺瓦瓦克斯公司研发的重组蛋白疫苗,采用纳米颗粒技术与皂苷佐剂系统,三期临床试验显示对中重度疾病的保护效力达百分之百。德国 CureVac 公司开发的信使核糖核酸疫苗,其特点是在常规冰箱温度下可保持稳定性达三个月。 技术路线特征分析 灭活疫苗采用传统工艺路线,生产过程中需要高等级生物安全实验室培养活病毒,但免疫应答谱较广。信使核糖核酸疫苗通过脂质纳米颗粒包裹病毒遗传物质,直接指导细胞合成抗原蛋白,研发周期短但需克服稳定性挑战。腺病毒载体疫苗利用改造后的病毒作为基因递送工具,能激发强烈细胞免疫但可能受预存抗体影响。重组蛋白疫苗采用基因工程表达病毒特异性抗原,安全性较高但需要佐剂增强免疫效果。 全球产能分布状况 中国建立全球最大新冠疫苗生产基地,国药、科兴等企业年产能合计超五十亿剂。印度血清研究所年产能达十五亿剂,主要供应中低收入国家。欧盟地区建立疫苗生产网络,辉瑞、莫德纳等企业在比利时、德国等地设厂。俄罗斯通过扩大生产规模,卫星五号疫苗年产量可达十亿剂。非洲大陆正在建设首个信使核糖核酸疫苗技术转移中心,旨在提升区域疫苗自给能力。 国际合作模式创新 世界卫生组织主导的新冠疫苗实施计划促进疫苗全球公平分配,通过 pooled procurement 机制采购二十亿剂疫苗。药品专利池组织与默克公司达成莫努匹韦口服药技术许可协议,为低收入国家提供治疗选择。多个疫苗制造商通过技术转让方式,在拉丁美洲、东南亚等地建立区域生产中心。中国与阿联酋、印尼等国开展联合生产合作,建立海外分包装生产线提升当地供应能力。
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